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本試劑盒（國(guó)械注準(zhǔn)20243400）用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、痰液樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab及N基因；同時(shí)引入人源性?xún)?nèi)參照，監(jiān)測(cè)標(biāo)本采集、運(yùn)輸、核酸提取及PCR擴(kuò)增的整個(gè)過(guò)程；耗時(shí)短，最短35min可完成檢測(cè)出報(bào)告。